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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊主管 /專員
4-6K/月
  • 學歷要求: 不限
  • 工作經(jīng)驗: 不限
  • 更新時間: 2021-10-23
  • 招聘人數(shù): 1
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區(qū): 湖南-長沙市-岳麓區(qū)
  • 專業(yè)要求: 醫(yī)學類;
賀小姐、胡先生 HR
崗位職責:
1.負責公司醫(yī)療器械的國內外注冊工作,按照國內外法規(guī)要求,進行注冊文件整理確認、遞交申報注冊、補充注冊資料、取得注冊證書;
2.負責聯(lián)系臨床醫(yī)院,進行臨床監(jiān)察,協(xié)調公司相關部門,及醫(yī)院研究者,按臨床方案完成臨床試驗;
3.負責聯(lián)系和協(xié)調注冊檢測機構、藥監(jiān)部門、藥監(jiān)局審評中心,跟蹤注冊進度;
4.關注國內醫(yī)療器械監(jiān)管的變化,制定合適的注冊計劃,并在部門經(jīng)理的指導下按期完成注冊計劃。
任職要求:
1.大專及以上學歷,生物、醫(yī)藥或相關專業(yè),熟練操作Office等辦公軟件;
2.三年及以上產(chǎn)品注冊認證及申報相關工作經(jīng)驗,熟悉國內醫(yī)療器械相關標準和法律法規(guī);
3.性格開朗,善于交流;口齒清楚,具有較強的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力;有集體榮譽感和團隊合作精神,工作作風嚴謹,有較強的責任感。

職位類別: 注冊經(jīng)理/專員

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